抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣東執(zhí)誠生物科技有限公司

粵械注準20212401411

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層（一照多址）

2021-10-12

2026-10-11

試劑1（R1）：Tris緩沖液：100mmol/L；氯化鈉：0.5%；PEG8000：1.5%rn試劑2（R2）：Tris緩沖液：100mmol/L；抗環(huán)瓜氨酸肽抗原微球偶聯(lián)物：0.1%；蔗糖：0.9%rn校準品（選配）：Tris緩沖液：150mmol/L；牛血清白蛋白：0.5%；抗環(huán)瓜氨酸肽抗體rn質(zhì)控品（選配）：Tris緩沖液：150mmol/L；牛血清白蛋白：0.5%；抗環(huán)瓜氨酸肽抗體

本試劑盒用于體外定量檢測人血清/血漿樣本中的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量，臨床上主要用于類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層（一照多址）

CCPRSC1：R1：1×15ml；R2：1×5ml ； 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC2：R1：1×45ml；R2：1×15ml ； 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC3：R1：1×30ml；R2：1×10ml ； 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC4：R1：1×60ml；R2：1×20ml ；校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC5：R1：2×60ml；R2：2×20ml ； 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC6t：R1：4×30ml；R2：4×10ml ； 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPRSC7：4×310測試（R1：4×48ml；R2：4×16ml） 校準品：5×1ml 質(zhì)控品：2×1ml；CCPR01：R1：1×15ml；R2：1×5ml；CCPR02：R1：1×45ml；R2：1×15ml；CCPR03：R1：1×30ml；R2：1×10ml；CCPR04：R1：1×60ml；R2：1×20ml；CCPR05：R1：2×60ml；R2：2×20ml；CCPR06：R1：4×30ml；R2：4×10ml；CCPR07：4×310測試（R1：4×48ml；R2：4×16ml）

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。rn校準品、質(zhì)控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月；開瓶后，2～8℃可保存30天，生產(chǎn)日期及有效期見標簽。

第二類