雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20152400855
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-14
有效期至：
2029-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH7.5)20mmol/L試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH7.5)20mmol/L重組環(huán)瓜氨酸肽結(jié)合膠乳＞24U/mL牛血清白蛋白1.0%校準(zhǔn)品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，校準(zhǔn)品(單水平)目標(biāo)濃度：80.0U/mL-120.0U/mL；校準(zhǔn)品(5水平)目標(biāo)濃度：水平1：0.0U/mL-5.0U/mL，水平2：10.0U/mL-15.0U/mL，水平3：20.0U/mL-30.0U/mL，水平4：40.0U/mL-60.0U/mL，水平5：80.0U/mL-120.0U/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽；質(zhì)控品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，質(zhì)控品水平1靶值范圍：20.0U/mL-30.0U/mL；質(zhì)控品水平2靶值范圍：48.0U/mL-72.0U/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401
型號(hào)規(guī)格：
1)試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；2)試劑1：30mL;1、試劑2：10mL;1；3)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；4)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；5)試劑1：71mL;1、試劑2：26mL;1；6)400測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：14mL;1)；7)400測(cè)試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：26mL;1)；8)420測(cè)試/盒(試劑1：22mL;2、試劑2：15mL;1)；9)420測(cè)試/盒(試劑1：45mL;1、試劑2：14mL;1)；10)480測(cè)試/盒(試劑1：45mL;2、試劑2：15mL;2)；11)500測(cè)試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：27mL;1)；12)600測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：15mL;1)；13)600測(cè)試/盒(試劑1：72mL;1、試劑2：28mL;1)；14)850測(cè)試/盒(試劑1：90mL;1、試劑2：30mL;1)；15)950測(cè)試/盒(試劑1：24mL;2、試劑2：8mL;2)；16)500測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1)；校準(zhǔn)品：1.0mL;1(單水平，選配)；0.5mL;5(5水平，選配)；質(zhì)控品水平1：0.5mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：0.5mL;1(選配)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 600測(cè)試|盒（試劑1:72mL×1、試劑2:28mL×1） | 14734.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 24696.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 5899.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 24696.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 8232.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 600測(cè)試/盒（試劑1:72mL×1、試劑2:28mL×1） | 17061.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1 | 8400 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20152400855 | 試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3 | 25200 |
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