互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20153171907
蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)
2019-09-20
2024-09-19
該產(chǎn)品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產(chǎn)品表面無著色。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。
該產(chǎn)品適用于頜面骨折內(nèi)固定。
2016-01-06 “注冊(cè)人名稱:蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司”。 \\r\\n2017-07-17 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾蛹冣伄a(chǎn)品的表面微弧陽極氧化處理。\\r\\n注冊(cè)證結(jié)構(gòu)及組成描述變更為:\\r\\n該產(chǎn)品材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)微弧陽極氧化處理。分為滅菌和非滅菌兩種包裝。\\r\\n2018-06-19 “生產(chǎn)地址:張家港市常陰沙人民北路”變更為“生產(chǎn)地址:1. 張家港市常陰沙人民北路2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2018-12-06 “注冊(cè)人住所:家港市常陰沙管理區(qū)人民北路”變更為“注冊(cè)人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2019-04-12 “生產(chǎn)地址:1. 張家港市常陰沙人民北路 2.蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”。 \\r\\n2021-06-11 “注冊(cè)人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū);生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)”變更為“注冊(cè)人住所:中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2號(hào)、3號(hào)廠房部分區(qū)域(該地址不得從事零售); 生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號(hào)2、3號(hào)廠房B區(qū)”。
蘇州工業(yè)園區(qū)方中街112號(hào)2號(hào)廠房B區(qū)
見附頁。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153461907
頜面接骨板
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460969號(hào)/蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-08-07頜面接骨板
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461469號(hào)(更)/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2016-11-18頜面接骨板
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460891號(hào)/江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-06-23頜面接骨板
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460315號(hào)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2018-02-12頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20153461907/蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-10-09頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20163462040/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2021-08-14頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20173464051/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2022-07-04頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20173134051/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至:2027-07-04頜面接骨板
國械注準(zhǔn)20163132040/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-21頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20150058/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20180310號(hào)/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20150058號(hào)/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20170609號(hào)/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20180310/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司頜面接骨板安裝器械包
蘇蘇械備20170609/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司頜面接骨板手術(shù)器械包
京通械備20220003號(hào)/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20223131549/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-11-22頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233131189/朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-08-15頜面接骨板系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20253130689/上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2030-03-30頜面接骨板系統(tǒng)“syntech-taichung” titanium facial bone screw/plate system
國械注許20173130016/亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 有效期至:2027-02-12