雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202400315
注冊人住所：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層
批準(備案)日期：
2022-02-07
有效期至：
2025-03-19
結構及組成：
1. 抗T3抗體磁珠包被物（R1）:1瓶,5.6mL/瓶,含包被抗T3抗體（羊單抗）的磁珠包被物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn2. 吖啶酯標記的T3結合物（R2）:1瓶,6.0mL/瓶,含吖啶酯標記的T3結合物的PBS緩沖液、表面活性劑、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn3. FT3反應緩沖液（R3）:1瓶,6.0mL/瓶,PBS緩沖液、蛋白（羊IgG）、Proclin300。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量；臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
變更情況：
2022-02-10: 1、注冊人住所由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四102、108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘步東村登云大路8號之二505、506、507、508、601、602、603、604、7號之四108”變更為“廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層”。
生產(chǎn)地址：
廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層
型號規(guī)格：
50人份/盒，2×50人份/盒，100人份/盒，2×100人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開封試劑，2-8℃避光保存，有效期12個月；開封在機儲存試劑，2-8℃，4周。運輸：2-8℃冷鏈運輸。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400315”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 100人份|盒 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 100人份/盒 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 校準品：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復溶液：1×8.0mL/瓶 | 1500.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 100人份/盒 | 2500.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 校準品：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復溶液：1×8.0mL/瓶 | 800.00 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400315 | 2×50人份|盒 | 800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202400315 | 2×50人份/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202400315 | 50人份/盒 | 1500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 粵械注準20202400315 | 100人份/盒 | 3000 |
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