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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400830

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城 2棟 4 樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選購(gòu))、質(zhì)控品(選購(gòu))組成;R1:鏈酶親和素包被的磁珠濃度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R2:吖啶酯標(biāo)記的三碘甲腺原氨酸抗體濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R3:生物素標(biāo)記的三碘甲腺原氨酸衍生物濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin 300。

適用范圍：

本試劑盒可用于體外定量測(cè)定人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城2棟4層、5層

型號(hào)規(guī)格：

試劑:50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選購(gòu)):6×1ml/瓶;3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶,質(zhì)控品(選購(gòu)):質(zhì)控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;質(zhì)控品2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)封后2~8℃保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)質(zhì)控品開(kāi)封后2~8℃避光可保存21天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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