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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400586

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH8.5）、液態(tài)生物防腐劑Proclin300、吐溫20、聚乙二醇6000； 試劑2：羊抗人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物抗體膠乳液、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、液態(tài)生物防腐劑Proclin300。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:45mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:30mL×3，試劑2:10mL×3；試劑1:60mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:15mL×1，試劑2:5mL×1；120 mL盒；240 mL盒；4L（試劑1:3L×1，試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1，試劑2:2L×1）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400586 試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2 18720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400586 試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1 9360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400586 試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1 4680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400586 試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1 9360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400586 試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2 18720.0000
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