纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

紹興圣康生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20152400586

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

2021-11-03

2025-08-11

試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液（pH8.5）、液態(tài)生物防腐劑Proclin300、吐溫20、聚乙二醇6000； 試劑2：羊抗人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物抗體膠乳液、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、液態(tài)生物防腐劑Proclin300。

用于體外定量測定人血清中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）的含量。

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:45mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:30mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2，試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:30mL×3，試劑2:10mL×3；試劑1:60mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:15mL×1，試劑2:5mL×1；120 mL盒；240 mL盒；4L（試劑1:3L×1，試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1，試劑2:2L×1）。

該試劑盒2～8℃條件下（遮光、密封）儲存，有效期12個月。

第二類