雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400706
注冊人住所：
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-07-10
有效期至：
2025-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鼠抗人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物單克隆抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的干粉；質(zhì)控品：含纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物（FDP）的濃度。
生產(chǎn)地址：
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3
型號規(guī)格：
試劑1:50mL×1、試劑2:50mL×1；試劑1:50mL×2、試劑2:50mL×2；試劑1:20mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:20mL×2、試劑2:20mL×2；試劑1:70mL×1、試劑2:70mL×1；試劑1:10mL×5、試劑2:10mL×5；試劑1:10mL×1、試劑2:10mL×1；700人份盒；300人份盒；140人份盒；纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品：1×1.0mL（可選購）；纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品：2×1.0mL（可選購）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個(gè)月；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:10ml×5, 試劑2:10ml×5 | 9500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 300人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 140人份|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:10ml×1, 試劑2:10ml×1 | 1900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:20ml×2, 試劑2:20ml×2 | 7600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 700人份|盒 | 21000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:20mL×2, 試劑2:20mL×2 | 7600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:10mL×1, 試劑2:10mL×1 | 1900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 試劑1:10mL×5, 試劑2:10mL×5 | 9500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400706 | 140人份/盒 | 2940.0000 |
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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400787號/北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2019-07-06纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400027/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至：2024-09-02纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400548/杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2020-08-09纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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京械注準(zhǔn)20192400265/北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2024-05-26纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20192400094/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2029-07-25
