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糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)

注冊(備案)號:

川械注準(zhǔn)20192400142

注冊人住所:

成都市武侯區(qū)武青南路33號4樓406房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-08-19

有效期至:

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成:

分析柱:聚甲基丙烯酸脂微球0.5 ml支。緩沖液1:磷酸二氫鈉0.08 molL,磷酸氫二鈉0.015 molL,疊氮鈉0.003 molL。緩沖液2:磷酸氫二鈉0.05 molL,磷酸氫二鈉0.05molL,疊氮鈉0.003 molL。洗液稀釋液:疊氮鈉0.002 molL。本品相同批號或不同批號的組分內(nèi)緩沖液1、緩沖液2不能互換、混用。與我公司以下試劑配套使用:糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)品標(biāo)示值詳見包裝內(nèi)賦值卡),糖化血紅蛋白質(zhì)控品,其稀釋、復(fù)溶方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

本品用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

成都市武侯區(qū)武青南路33號2棟406、314號

型號規(guī)格:

600人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 本品未開封前,1~40℃密閉保存,有效期為24個月。2. 本品中分析柱開封后上機(jī)后可穩(wěn)定使用2個月;緩沖液1開瓶上機(jī)后可穩(wěn)定使用1個月,緩沖液2和洗液稀釋液開瓶上機(jī)后可穩(wěn)定使用2個月。

管理類別:

第二類

備注: