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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20202400025

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

洗脫液A：檸檬酸緩沖液 （0.03～0.05）molL洗脫液B：檸檬酸緩沖液 （0.06～0.10）molL校準(zhǔn)品糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至JCTLM推薦的質(zhì)譜參考方法（HPLCMS-ESI）。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：糖化血紅蛋白質(zhì)控品糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)┫嚓P(guān)信息及使用方法詳見(jiàn)其說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

洗脫液A 800mL×2， 洗脫液Ｂ 600mL×1；洗脫液A 1000mL×3，洗脫液Ｂ 1000mL×1；400測(cè)試盒；600測(cè)試盒；800測(cè)試盒；1600測(cè)試盒；2400測(cè)試盒。校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)1～2 0.1mL×2；校準(zhǔn)1～2 0.5mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑于2℃～35℃密閉避光保存，校準(zhǔn)品2℃～8℃密閉避光保存。有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶上機(jī)后于2℃～35℃避光保存可穩(wěn)定3個(gè)月；校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） 川械注準(zhǔn)20202400025 G 01 2287.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） 川械注準(zhǔn)20202400025 洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1 2287.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） 川械注準(zhǔn)20202400025 洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1 2287.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（高效液相色譜法） 川械注準(zhǔn)20202400025 洗脫液A：1000mLx3，洗脫液B：1000mLx1 4300