醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

鄭州大醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)有限公司

豫械注準(zhǔn)20232140280

河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓

2025-08-13

2028-04-12

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成。

在非慢性創(chuàng)面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤(rùn)環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面(激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理。

2023-10-11 產(chǎn)品名稱由“重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料”變更為“醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料”。型號(hào)、規(guī)格由“型號(hào)：G型、R型、N型；規(guī)格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g”變更為“型號(hào)：G型、R型、N型；G型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規(guī)格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”。結(jié)構(gòu)及組成由“重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！弊兏鼮椤搬t(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！?。適用范圍由“適用于體表非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。”變更為“在非慢性創(chuàng)面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤(rùn)環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面（激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)。2024-01-31 生產(chǎn)地址由“鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫(yī)藥園”變更為“鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫(yī)藥園；鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓”。2024-09-19 注冊(cè)人住所由“鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫(yī)藥園”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓”。生產(chǎn)地址由“鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)梁州大道與黃海路交叉口西北角200米鄭州臨空生物醫(yī)藥園；鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓”變更為“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓”。2024-12-20 生產(chǎn)地址由“河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓；2、清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)廣州(清遠(yuǎn))產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園廣州路10-2號(hào)（委托生產(chǎn)）”。2025-08-13型號(hào)、規(guī)格由“型號(hào)：G型、R型、N型；G型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規(guī)格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”變更為“型號(hào)：G型、R型、N型；G型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規(guī)格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、13mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL”。結(jié)構(gòu)及組成由“醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成，所含成分不可被人體吸收?！弊兏鼮椤搬t(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料是由重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯、卡波姆及純化水組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。

生產(chǎn)地址：1、河南省鄭州市航空港東海路與華夏大道交叉口智能手機(jī)產(chǎn)業(yè)園22號(hào)樓；2、清遠(yuǎn)市清城區(qū)石角鎮(zhèn)廣州(清遠(yuǎn))產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園廣州路10-2號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)：G型、R型、N型；G型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；R型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；N型規(guī)格：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、13mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL

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本文件與“重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20232140280)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。