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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州斯坦福醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242140589

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)蓮花街338號(hào)9號(hào)樓5層39號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料按照產(chǎn)品性狀不同分為A型(液體型)和B型(敷貼型)。A型由蛋白溶液和PET瓶或玻璃瓶組成。B型由蛋白溶液和無(wú)紡布貼組成，包裝為鋁塑復(fù)合袋。蛋白溶液由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌形式提供。產(chǎn)品所含成分不可被人體吸收、所含成分不具有藥理學(xué)作用。

適用范圍：

產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)蓮花街338號(hào)9號(hào)樓5層39號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：A型(液體型)、B型(敷貼型)。規(guī)格：A 型按裝量不同分為1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL共16種規(guī)格；B型按裝量不同分為5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13種規(guī)格。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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