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胰島素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2400294號

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:甘氨酸緩沖液,0.1mol/L。R2:甘氨酸緩沖液,0.1mol/L;包被有胰島素抗體的膠乳顆粒,≥100mg/L。主要技術(shù)指標:試劑空白吸光度:不大于1.7。準確度:相對偏差(B)不大于15%。線性范圍:在[1.5,100] μIU/mL區(qū)間內(nèi),線性回歸的相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.990;在[10,100] μIU/mL的區(qū)間內(nèi),相對偏差不大于15%;在[1.5,10]μIU/mL的區(qū)間內(nèi),絕對偏差不大于±1.5μIU/mL。精密度:重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)不大于10%;批間差:相對極差(R)不大于10

適用范圍：

定量測定人體血漿中胰島素的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/冀0171-2014

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1) R1:1×30ml R2: 1×15ml2) R1:2×40ml R2: 2×20ml3) R1:2×40ml R2: 1×40ml4) R1:2×50ml R2: 1×50ml5) R1:3×50ml R2: 3×25ml6) R1:2×90ml R2: 2×45ml7) R1:4×60ml R2: 2×40ml8) R1:5×60ml R2: 2×50ml9) R1:2×60ml R2: 2×20ml10)R1:2×90ml R2: 2×30ml11)R1

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