雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400218
注冊(cè)人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2026-03-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH8.2）；試劑2:胰島素單克隆抗體乳膠顆粒懸濁液。
適用范圍：
用于體外人血清中的胰島素的定量測(cè)定。
變更情況：
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：50mL×1，試劑2：10mL×1； 試劑1：50mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×1，試劑2：12mL×1； 試劑1：60mL×2，試劑2：12mL×2；試劑1：80mL×1，試劑2：16mL×1； 試劑1：80mL×2，試劑2：16mL×2；30mL盒，60mL盒，90mL盒，120mL盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400218 | 試劑1：50ml×1 試劑2：10ml×1 | 9600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400218 | 試劑1：60ml×2 試劑2：12ml×2 | 23040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400218 | 試劑1：60ml×1 試劑2：12ml×1 | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400218 | 試劑1：60ml×1 試劑2：12ml×1 | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400218 | 試劑1：60ml×2 試劑2：12ml×2 | 23040.0000 |
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胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400789號(hào)/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2016-10-15胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400281號(hào)/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2017-03-17胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400170號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2018-03-03胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400387號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至：2018-04-15胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20162400226/浙江卓運(yùn)生物科技有限公司 有效期至：2025-12-07胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400864/樂(lè)普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-04-03胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401229/美高怡生生物技術(shù)（北京）有限公司 有效期至：2024-07-25胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400139/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-02-06胰島素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400419/中拓生物有限公司 有效期至：2022-06-19
