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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factor

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factor

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152401555

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

類風(fēng)濕因子抗原（顆粒結(jié)合態(tài)人免疫球蛋白G）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、牛血清白蛋白以及用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子 (RF)含量。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-09-05 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-12-07 產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變?yōu)椤?4個(gè)月”，產(chǎn)品名稱變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-20 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(散射比濁法) 國(guó)械注進(jìn)20152401555 300測(cè)試／盒 3555.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（散射比濁法） 國(guó)械注進(jìn)20152401555 300測(cè)試／盒 3116.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（散射比濁法） 國(guó)械注進(jìn)20152401555 1260.00