載脂蛋白A1（APOA1）測定試劑盒（免疫比濁法）

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

豫械注準(zhǔn)20182400103

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

2025-03-17

2028-03-06

R1:PEG-6000、氯化鈉、疊氮鈉、Tris-HCl緩沖液。R2:Tris-HCl緩沖液、抗人APOA1特異抗體。

供醫(yī)療機構(gòu)用于對人血清或血漿樣本中載脂蛋白A1(APOA1)濃度的體外定量檢測。

2018/9/10產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2018-12-24 包裝規(guī)格由“40mL（R1:1×30mL，R2:1×10mL）；80mL （R1:2×30mL，R2:2×10mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）”變更為“60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL）；80mL（R1:1×60mL，R2:1×20mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2025-03-17產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2-8℃避光密封保存，有效期為12個月?！弊兏鼮椤?-8℃避光密封保存，有效期為24個月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附件。

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號

60mL(R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL(R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)

2-8℃避光密封保存，有效期為24個月。

Ⅱ

原注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20182400103 本注冊證自“2023年03月07日”生效