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大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400252

注冊(cè)人住所：

湖南省湘潭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓4層412室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測(cè)管與試紙條組成。檢測(cè)管內(nèi)含鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體及羊抗鼠IgG的大便隱血檢測(cè)試紙條及預(yù)裝的樣本稀釋液。試紙條由PVC板、樣本墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組合而成，膠體金墊上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了1.2mg/mL鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和1.0mg/mL羊抗鼠多克隆抗體。預(yù)裝的樣本稀釋液為氯化鈉溶液（0.9mL 0.9% NaCl）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對(duì)人糞便中血紅蛋白的體外定性檢測(cè)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2022-10-14n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心9號(hào)樓3層”變更為“湖南省湘潭市雨湖區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心C9棟東4層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市雨湖區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心C9棟東4層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于10℃～30℃儲(chǔ)存，不得冷凍。試劑盒有效期為12個(gè)月。試劑盒啟用后，應(yīng)立即使用，開封至使用時(shí)間不得超過5小時(shí)，開包裝后環(huán)境濕度應(yīng)小于80%。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第61批 大便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20222400252 1人份 89.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 大便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法) 湘械注準(zhǔn)20222400252 1人份/盒 89