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大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

大便隱血（FOB）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20252400600

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2030-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)含量，既適用于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位進(jìn)行人體糞便樣本中的血紅蛋白(Hb)檢測(cè)，也適用于消費(fèi)者自測(cè)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層，北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院5號(hào)樓一層西側(cè)”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層，北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院5號(hào)樓一層西側(cè);遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院6號(hào)樓1層2層，北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路1號(hào)院5號(hào)樓一層西側(cè);遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

管型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒?？ㄐ停?人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：