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金屬固定釘

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬固定釘

注冊(cè)人名稱：

蘇州市康力骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461570號(hào)

注冊(cè)人住所：

張家港市沙洲東路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)作股骨頸、股骨粗隆間等骨折內(nèi)固定用。墊片僅與GJYDⅦ型產(chǎn)品匹配使用。

變更情況：

變更日期:2015.12.10,結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面無(wú)著色,非滅菌包裝?！弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)要求的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理,輻照滅菌或非滅菌包裝,滅菌有效期5年。產(chǎn)品的適用范圍由“該產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時(shí)用作股骨頸、股骨粗隆間等骨折內(nèi)固定用。墊片僅與GJYD

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5341-2014《金屬固定釘》

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路