雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173403078
注冊人住所：
浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室
批準(備案)日期：
2021-09-06
有效期至：
2026-09-05
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測卡、裂解管、裂解管滴頭、裂解液A、裂解液B。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測女性子宮頸拭子標本和男性尿道拭子標本中的沙眼衣原體抗原。
變更情況：
2021-01-11 “注冊人住所：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓一層、五層505-512 室”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512 室 杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”。 2021-10-14 “注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室 杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-406室；生產(chǎn)地址：杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層； 杭州市濱江區(qū)西興街道廟后王路425號1號樓1-3層、401-404室”。
生產(chǎn)地址：
杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號2幢B樓五層505-512室，杭州市濱江區(qū)西興街道江陵路88號6幢西側(cè)三、四、五層
型號規(guī)格：
卡型：25人份盒
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20173403078 | 卡型：25人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20173403078 | 25人份/盒 | 430.0000 |
