沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

國械注準20163400417

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

2020-12-07

2025-12-06

試劑：包被用衣原體抗體、標記用衣原體抗體、鏈霉親和素結合物、生物素、乳膠、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；裂解管；裂解管滴頭；裂解液A；裂解液B。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本試劑用于體外定性檢測女性宮頸拭子以及男性尿液樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia）抗原。

2016-12-07 鏈霉親和素結合物的供應商由“杭州博林生物技術有限公司”變更為“杭州博林生物技術有限公司或者美艾利爾（上海）生物技術有限公司”。 請申請人自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求和包裝標簽中的相應內(nèi)容。 2018-04-02 原材料硝酸纖維素膜變更，對產(chǎn)品技術要求進行文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品技術要求中的相關內(nèi)容。 2019-02-21 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）?！弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）?！?。

杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）。

板型單人份：20人份盒

原包裝應儲存于4~30°C，避光干燥處，有效期24個月。

第三類