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金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(頜面顱部)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(頜面顱部)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460008號

注冊人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括接骨板和螺釘。接骨板采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TA2)TA3純鈦或TC4)TC4ELI鈦合金材料制造,螺釘采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4)TC4ELI鈦合金材料制造。部分純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。無菌和非無菌兩種包裝,無菌包裝產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時作人體頜面、顱骨修補(bǔ)連接。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“ 1)生產(chǎn)者地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號;2)生產(chǎn)場所地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號、常州市新北區(qū)長江北路11號?！弊兏鼮椤?1)注冊人住所:常州市新北區(qū)長江北路11號;2)生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)長江北路11號?！薄?/p>

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 7421-2013 《金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(頜面顱部)》

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號、常州市新北區(qū)長江北路11號