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金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(頜面顱部)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

金屬微型接骨板釘系統(tǒng)(頜面顱部)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173460573

注冊(cè)人住所：

常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括接骨板和螺釘。接骨板采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TA2)TA3純鈦或TC4)TC4ELI鈦合金材料制造,螺釘采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4)TC4ELI鈦合金材料制造。部分純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。無(wú)菌和非無(wú)菌兩種包裝,無(wú)菌包裝產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時(shí)作人體頜面、顱骨修補(bǔ)連接。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)長(zhǎng)江北路11號(hào)

預(yù)期用途：

適用于骨科手術(shù)時(shí)作人體頜面、顱骨修補(bǔ)連接。

主要組成成分：

該產(chǎn)品包括接骨板和螺釘。接骨板采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TA2)TA3純鈦或TC4)TC4ELI鈦合金材料制造,螺釘采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4)TC4ELI鈦合金材料制造。部分純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。無(wú)菌和非無(wú)菌兩種包裝,無(wú)菌包裝產(chǎn)品采用γ射線輻照滅菌。