雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20232404352
注冊人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-24
有效期至：
2028-05-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇6000、吐溫20、乙二胺四乙酸二鈉二水合物、液體生物防腐劑；試劑2：兔抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：MOPS緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉二水合物、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑、降鈣素原濃度：水平1：0.00 ng/mL、水平2：（0.30～0.70）ng/mL、水平3：（1.00～3.00）ng/mL、水平4：（4.00～8.00）ng/mL、水平5：（15.00～25.00）ng/mL、水平6：（40.00～60.00）ng/mL；質(zhì)控品：MOPS緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉二水合物、牛血清白蛋白、液體生物防腐劑、降鈣素原濃度：水平1：（0.50～1.50）ng/mL、水平2：（4.00～8.00）ng/mL。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層
型號規(guī)格：
試劑1：1×30 mL，試劑2：1×10 mL；試劑1：1×60 mL，試劑2：1×20 mL；校準(zhǔn)品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平6：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL；質(zhì)控品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2028-05-23
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20232404352 | 試劑1：1×60 mL，試劑2：1×20 mL； | 24960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20232404352 | 試劑1：1×30 mL，試劑2：1×10 mL； | 12480.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20232404352 | 試劑1：1×60 mL，試劑2：1×20 mL | 24960.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20232404352 | 試劑1：1×30 mL，試劑2：1×10 mL | 12480.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批） | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 鄂械注準(zhǔn)20232404352 | 試劑1：1×30 mL，試劑2：1×10 mL | 12480 |
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