降鈣素原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20222401424

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309號(hào)

2022-09-25

2027-09-24

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、降鈣素原抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（溶液）：降鈣素原；rn質(zhì)控品（溶液）：降鈣素原。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

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規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1； 規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規(guī)格六： R1：80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）1mL×6；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

1.未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

第二類