雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）
進(jìn)口
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20162400249
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-11
有效期至：
2025-05-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，L-丙氨酸，白蛋白，乳酸脫氫酶，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：磷酸吡哆醛，添加劑，防腐劑。試劑3：2-酮戊二酸，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，添加劑，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2020-04-22 產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機(jī)型變更 ；增加注冊人中文名稱：羅氏診斷公司。產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見附件。請申請人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-21 1.產(chǎn)品原文名稱由“Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ALTLP/ALTPM)”變更為“Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ALTLP/ALTPM/ALTP)”；2.增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件；3.說明書、技術(shù)要求內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件；請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
275 測試； 780測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進(jìn)20162400249 | 780測試 | 1346.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法） | 國械注進(jìn)20162400249 | 950 測試(R2) | 80.2300 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxalphosphate activation (ALTLP|ALTPM|ALTP) | 國械注進(jìn)20162400249 | 450測試(R1|R3) | 249.2000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進(jìn)20162400249 | 950 測試(R2) | 80.2300 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進(jìn)20162400249 | 275 測試 | 474.5500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進(jìn)20162400249 | 450測試(R1/R3) | 249.2 |
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