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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

恩碧樂(lè)（深圳）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401925

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào) 智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）的含量。臨床上主要用于評(píng)價(jià)胃底粘腺病變。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號(hào) 智慧家園二期3A12樓2B1501-1504號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

7mL 試劑 1：38mL×1、試劑 2：7mL×1 ；\\r\\n11mL 試劑 1：56mL×1、試劑 2：11mL×1 ；\\r\\n22mL 試劑 1：56mL×2、試劑 2：11mL×2； \\r\\n33mL 試劑 1：56mL×3、試劑 2：11mL×3；\\r\\n校準(zhǔn)品（選配）：1mL × 6；\\r\\n質(zhì)控品（選配）：1mL × 2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶的試劑盒2～8℃保存，有效期12 個(gè)月；上機(jī)使用，2～8℃的環(huán)境有效期為28 天； 校準(zhǔn)品與質(zhì)控品開(kāi)瓶后2-8℃可保存28 天。試劑盒生產(chǎn)日期及失效期見(jiàn)包裝盒。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

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同類(lèi)產(chǎn)品: