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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222401432
注冊人住所：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-09-25
有效期至：
2027-09-24
結構及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、胃蛋白酶原Ⅱ抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準品（溶液）：胃蛋白酶原Ⅱ；rn質控品（溶液）：胃蛋白酶原Ⅱ。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。
生產地址：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1: 27mL×1 R2: 5mL×1； 規(guī)格二：R1: 54mL×1 R2: 10mL×1；規(guī)格三：R1: 54mL×2 R2: 10mL×2； 規(guī)格四：R1: 54mL×3 R2: 15mL×2；規(guī)格五：R1: 81mL×1 R2: 15mL×1； 規(guī)格六：R1: 81mL×3 R2: 15mLl×3；校準品（選配）：校準品（6個水平）0.5mL×6；質控品（選配）：質控品（3個水平）0.5mL×3。
產品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準品和質控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：81ml×1 R2：15ml×1 | 26400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：81ml×3 R2：15ml×3 | 79200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×1 R2：10ml×1 | 17600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：27ml×1 R2：5ml×1 | 8800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×3 R2：15ml×2 | 52800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×2 R2：10ml×2 | 35200.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×3 R2：15ml×2 | 52800.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：27ml×1 R2：5ml×1 | 8800.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×1 R2：10ml×1 | 17600.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 胃蛋白酶原II測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401432 | R1：54ml×2 R2：10ml×2 | 35200.00 |
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