雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401871號
注冊人住所：
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-06-18
有效期至：
2014-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品A是含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的SCC抗原( 人 )，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：疊氮鈉和其他抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C 存儲，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
用于定量測定人血清和血漿中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原(SCC Ag)時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
生產(chǎn)地址：
1-2-2 Minami-honcho，Gosen-shi，Niigata 959-1695，Japan
型號規(guī)格：
6瓶(4mL/瓶)
管理類別：
Ⅲ
同類產(chǎn)品:
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401460/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至：2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401024號(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至：2016-03-29鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404273號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至：2019-08-31鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163400033/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-11-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173401573/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-07-01鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20232400971/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-07-10鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232401017/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-06-11鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
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蘇械注準(zhǔn)20232401169/希森美康生物科技（無錫）有限公司 有效期至：2028-08-23鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401500/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至：2029-07-14鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
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