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一次性使用活組織取樣鉗

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用活組織取樣鉗

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2220382號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-20

有效期至：

2017-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由拇指環(huán)、手柄、滑動(dòng)把手、導(dǎo)向管、連接套、收緊管、護(hù)套管、潤(rùn)滑管、鋼繩、彈簧軟管/包塑彈簧軟管、推拉桿、杯座、連接片、長(zhǎng)銷釘、鉗子杯、頂針組成。拇指環(huán)、滑動(dòng)把手采用ABS材料制成;包塑層采用聚乙烯(PE)材料制成;鉗子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成;頂針采用0Cr18Ni9材料制成。鉗頭表面應(yīng)光滑;刃口應(yīng)完整、銳利;鉗子杯二片張開(kāi)角度應(yīng)不小于90°;鉗子杯的硬度為380HV～500HV;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g;與患者接觸部分材料應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),無(wú)皮內(nèi)反應(yīng),細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)

適用范圍：

用于通過(guò)軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入人體自然腔道鉗取活組織用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙3621-2013 《一次性使用活組織取樣鉗 》

生產(chǎn)地址：

杭州西湖區(qū)振華路320號(hào)一至二層

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