一次性使用活組織取樣鉗

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20222022214

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號

2024-05-13

2027-12-20

一次性使用活組織取樣鉗產(chǎn)品由拇指環(huán)、滑動把手、手柄、卡扣和取樣鉗組件組成。其中，取樣鉗組件主要包含：導(dǎo)管、限位套、導(dǎo)向管(A～H型、I、K型)、彈簧管/包塑彈簧管、潤滑管、鋼絲繩(A～D型、I～L型)/鋼絲掛鉤(E～H型)、鉗子杯、頂針( B、D、F、H、J、L型)、長銷釘(A～D型)、細銷釘(B、D型)、T型銷釘管(E～H型)、銷釘(I～L型)、杯座、雙孔推拉桿(A～D型)、雙柱連接片(A～D型)、單孔推拉桿(A、C型)、單柱連接片(A、C型)、鉚釘Ⅰ(I～L型)、連桿(I～L型)、鉚釘Ⅱ(I～L型)、拉桿(I～L型)、墊片(I、K型)、軸(J、L型)。一次性使用活組織取樣鉗的型號、規(guī)格按照鉗頭型式、插入部分最大外徑、工作長度、彈簧管是否包塑進行劃分。其中，A～D型鉗頭為一代連桿式結(jié)構(gòu)，E～H型鉗頭為掛鉤式結(jié)構(gòu)，I～L型鉗頭為二代連桿式結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品適用于通過軟性內(nèi)窺鏡鉗道鉗取活體組織。

2024-05-13生產(chǎn)地址變更 由“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號”變更為“常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210，208，206；生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層；倉庫:2幢1層北。）”

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)紫薇路10號（辦公樓:2幢3-4層，210，208，206；生產(chǎn)區(qū)域:2幢2層；倉庫:2幢1層北。）

SBFA-1.8×600、SBFA-1.8×1200、SBFA-1.8×1600、SBFA-1.8×1800、SBFA-1.8×600-1、SBFA-1.8×1200-1、SBFA-1.8×1600-1、SBFA-1.8×1800-1、SBFA-2.4×600、SBFA-2.4×1200、SBFA-2.4×1600、SBFA-2.4×1800、SBFA-2.4×2000、SBFA-2.4×2300、SBFA-2.4×600-1、SBFA-2.4×1200-1、SBFA-2.4×1600-1、SBFA-2.4×1800-1、SBFA-2.4×2000-1、SBFA-2.4×2300-1、SBFB-2.4×600、SBFB-2.4×1200、SBFB-2.4×1600、SBFB-2.4×1800、SBFB-2.4×2000、SBFB-2.4×2300、SBFB-2.4×600-1、SBFB-2.4×1200-1、SBFB-2.4×1600-1、SBFB-2.4×1800-1、SBFB-2.4×2000-1、SBFB-2.4×2300-1、SBFC-1.8×600、SBFC-1.8×1200、SBFC-1.8×1600、SBFC-1.8×1800、SBFC-1.8×600-1、SBFC-1.8×1200-1、SBFC-1.8×1600-1、SBFC-1.8×1800-1、SBFC-2.4×600、SBFC-2.4×1200、SBFC-2.4×1600、SBFC-2.4×1800、SBFC-2.4×2000、SBFC-2.4×2300、SBFC-2.4×600-1、SBFC-2.4×1200-1、SBFC-2.4×1600-1、SBFC-2.4×1800-1、SBFC-2.4×2000-1、SBFC-2.4×2300-1、SBFD-2.4×600、SBFD-2.4×1200、SBFD-2.4×1600、SBFD-2.4×1800、SBFD-2.4×2000、SBFD-2.4×2300、SBFD-2.4×600-1、SBFD-2.4×1200-1、SBFD-2.4×1600-1、SBFD-2.4×1800-1、SBFD-2.4×2000-1、SBFD-2.4×2300-1、SBFE-2.4×600、SBFE-2.4×1200、SBFE-2.4×1600、SBFE-2.4×1800、SBFE-2.4×2000、SBFE-2.4×2300、SBFE-2.4×600-1、SBFE-2.4×1200-1、SBFE-2.4×1600-1、SBFE-2.4×1800-1、SBFE-2.4×2000-1、SBFE-2.4×2300-1、SBFF-2.4×600、SBFF-2.4×1200、SBFF-2.4×1600、SBFF-2.4×1800、SBFF-2.4×2000、SBFF-2.4×2300、SBFF-2.4×600-1、SBFF-2.4×1200-1、SBFF-2.4×1600-1、SBFF-2.4×1800-1、SBFF-2.4×2000-1、SBFF-2.4×2300-1、SBFG-2.4×600、SBFG-2.4×1200、SBFG-2.4×1600、SBFG-2.4×1800、SBFG-2.4×2000、SBFG-2.4×2300、SBFG-2.4×600-1、SBFG-2.4×1200-1、SBFG-2.4×1600-1、SBFG-2.4×1800-1、SBFG-2.4×2000-1、SBFG-2.4×2300-1、SBFH-2.4×600、SBFH-2.4×1200、SBFH-2.4×1600、SBFH-2.4×1800、SBFH-2.4×2000、SBFH-2.4×2300、SBFH-2.4×600-1、SBFH-2.4×1200-1、SBFH-2.4×1600-1、SBFH-2.4×1800-1、SBFH-2.4×2000-1、SBFH-2.4×2300-1、SBFI-1.8×600、SBFI-1.8×1200、SBFI-1.8×1600、SBFI-1.8×1800、SBFI-1.8×600-1、SBFI-1.8×1200-1、SBFI-1.8×1600-1、SBFI-1.8×1800-1、SBFI-2.4×600、SBFI-2.4×1200、SBFI-2.4×1600、SBFI-2.4×1800、SBFI-2.4×2000、SBFI-2.4×2300、SBFI-2.4×600-1、SBFI-2.4×1200-1、SBFI-2.4×1600-1、SBFI-2.4×1800-1、SBFI-2.4×2000-1、SBFI-2.4×2300-1、SBFJ-2.4×600、SBFJ-2.4×1200、SBFJ-2.4×1600、SBFJ-2.4×1800、SBFJ-2.4×2000、SBFJ-2.4×2300、SBFJ-2.4×600-1、SBFJ-2.4×1200-1、SBFJ-2.4×1600-1、SBFJ-2.4×1800-1、SBFJ-2.4×2000-1、SBFJ-2.4×2300-1、SBFK-1.8×600、SBFK-1.8×1200、SBFK-1.8×1600、SBFK-1.8×1800、SBFK-1.8×600-1、SBFK-1.8×1200-1、SBFK-1.8×1600-1、SBFK-1.8×1800-1、SBFK-2.4×600、SBFK-2.4×1200、SBFK-2.4×1600、SBFK-2.4×1800、SBFK-2.4×2000、SBFK-2.4×2300、SBFK-2.4×600-1、SBFK-2.4×1200-1、SBFK-2.4×1600-1、SBFK-2.4×1800-1、SBFK-2.4×2000-1、SBFK-2.4×2300-1、SBFL-2.4×600、SBFL-2.4×1200、SBFL-2.4×1600、SBFL-2.4×1800、SBFL-2.4×2000、SBFL-2.4×2300、SBFL-2.4×600-1、SBFL-2.4×1200-1、SBFL-2.4×1600-1、SBFL-2.4×1800-1、SBFL-2.4×2000-1、SBFL-2.4×2300-1

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20222022214”醫(yī)療器械注冊證共同使用