雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20152401237
注冊人住所：
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-20
有效期至：
2025-05-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由測試卡、稀釋液、IC卡以及說明書組成。其中，稀釋液成分為：生理鹽水緩沖液；測試卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成分有：a) CK-MB單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；b)羊抗鼠lgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；c)熒光標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體（固定在玻璃纖維上）；d)其他試紙條支持物。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中的肌酸激酶同工酶（簡稱CK-MB）濃度。
生產(chǎn)地址：
廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街B棟403房；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟202
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒保存于2℃～30℃，有效期18個(gè)月。測試卡鋁箔袋開封后2小時(shí)內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152401237 | 25人份|盒 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152401237 | 25人份/盒 | 900.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十五批） | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20152401237 | 25人份/盒 | 900 |
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