雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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輸尿管支架
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
輸尿管支架
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20222140420
注冊(cè)人住所：
北京市海淀區(qū)馬連洼竹園住宅小區(qū)綜合樓3層321A
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-14
有效期至：
2027-10-13
結(jié)構(gòu)及組成：
A型產(chǎn)品：?jiǎn)胃pJ型導(dǎo)管或單根單J型導(dǎo)管。雙J型配裝推管一根；B型產(chǎn)品：?jiǎn)胃pJ型導(dǎo)管或單根單J型導(dǎo)管，不銹鋼涂覆導(dǎo)引導(dǎo)絲一根；雙J型配裝推管一根；C型產(chǎn)品：?jiǎn)胃pJ型導(dǎo)管或單根單J型導(dǎo)管，鎳鈦合金包塑涂層（超滑）導(dǎo)引導(dǎo)絲一根；雙J型配裝推管一根。rnrnt輸尿管支架的J型導(dǎo)管應(yīng)采用符合YY/T1557-2017的聚氨酯材料制成，推管采用醫(yī)用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，導(dǎo)引導(dǎo)絲采用不銹導(dǎo)絲(GB/T 4240-2009)或鎳-鈦記憶合金（GB 24627-2009 醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金）材料制成輸尿管支架產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，無菌有效期二年。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍：
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)放置于腎臟與膀胱之間，用于復(fù)雜的尿路手術(shù)中供輸尿管支撐、引流使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技路甲12號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
輸尿管支架主要由J型導(dǎo)管、推管和導(dǎo)引導(dǎo)絲組成，產(chǎn)品按J型導(dǎo)管的型式分為單J型、雙J型兩種型號(hào)；按照產(chǎn)品配置分為A型：雙（單）J導(dǎo)管和推管，B型：雙（單）J導(dǎo)管、推管和普通導(dǎo)引導(dǎo)絲；C型雙（單）J導(dǎo)管、推管和超滑導(dǎo)引導(dǎo)絲。其中單J型導(dǎo)管的推管為選配件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
二年
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，1.6(4.8Fr)×550，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，2.7(8Fr)×750，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，3.3(10Fr)×750，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，2.7(8Fr)×550，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，3.3(10Fr)×500，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，2.0(6Fr)×550，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，2.3(7Fr)×750，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，4.0(12Fr)×300，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，2.3(7Fr)×550，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 輸尿管支架 | 京械注準(zhǔn)20222140420 | 單J型，4.0(12Fr)×400，綠導(dǎo)絲套裝 | 810.0000 |
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