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尿素測(cè)定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿素測(cè)定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400134號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: Tris緩沖液100 mmol/L,pH 8.0;脲酶 8000U/L;谷氨酸脫氫酶1500 U/L;α-酮戊二酸 13.0 mmol/L二磷酸腺苷1.5mmol/L 。R2: 還原型輔酶Ⅰ 0.3 mmol/L。試劑盒線性范圍0.83mmol/L～35.00mmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對(duì)極差應(yīng)≤4.0%;測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)340nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≥1.50。

適用范圍：

供體外測(cè)定血清(漿)中尿素(UREA)含量,用作腎臟疾病的診斷和簽別診斷以及療效觀察。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1650-2011《尿素測(cè)定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:80mL×3,R2:20mL×3;R1:400mL×4,R2: 100mL×4;480Tests

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