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尿素測(cè)定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿素測(cè)定試劑盒(脲酶連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400343

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-24

有效期至：

2024-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.8；α-酮戊二酸鹽；尿素酶； 谷氨酰脫氫酶；二磷酸腺苷；疊氮化鈉； 試劑2：還原型輔酶I。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中尿素含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：3×80 ml，試劑2: 1×48 ml，試劑1：3×75 ml，試劑2: 1×45 ml，試劑1：2×90 ml，試劑2: 2×18 ml，試劑1：2×75 ml，試劑2: 2×15 ml，試劑1：2×50 ml，試劑2: 2×10 ml，試劑1：2×40 ml，試劑2: 2×8 ml，試劑1：1×40 ml，試劑2: 1×8 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: