雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20182400116
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-05-25
有效期至：
2023-05-24
結(jié)構(gòu)及組成：
Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的抗人IgG抗體，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標(biāo)記的TG，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM MES緩沖液；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1～6各1瓶，分別添加不同量的TGAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的TGAb，含防腐劑0.05%Proclin 300的50mM Tris緩沖液。
適用范圍：
抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本試劑盒）用于體外定量檢測(cè)人血清中抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）的含量，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴球甲狀腺炎、非毒性甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園4棟6樓
型號(hào)規(guī)格：
20測(cè)試盒、50測(cè)試盒、100測(cè)試盒，裝量見(jiàn)附表。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。液體試劑開(kāi)瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用，2～8℃保存。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 100測(cè)試/盒 | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 20測(cè)試/盒 | 1152.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 50測(cè)試/盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 100測(cè)試|盒 | 5760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 50測(cè)試|盒 | 2880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | 抗甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20182400116 | 20測(cè)試|盒 | 1152.0000 |
