互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙械注準(zhǔn)20192400335
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-26
2024-06-24
試劑:哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液pH6.8;氯苯酚;脂蛋白脂酶; 甘油激酶;甘油-3-P-氧化酶;過(guò)氧化物酶;4-氨基安替比林; 三磷酸腺苷;聚乙二醇辛基苯基醚。
用于體外定量測(cè)定人血清中甘油三酯含量。
注冊(cè)人名稱(chēng)由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑:6×90 ml,試劑:4×90 ml,試劑:2×90 ml,試劑:6×80 ml,試劑:4×80 ml,試劑:2×80 ml,試劑:4×70 ml,試劑:2×70 ml,試劑:6×45 ml,試劑:4×45 ml,試劑:2×45 ml,試劑:1×45 ml,試劑:4×60 ml,試劑:4×30 ml,試劑:3×25 ml,試劑:1×25 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402784號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-09甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400570號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400570號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400199號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400199號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403061號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-06甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403061號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-06甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
國(guó)械注進(jìn)20142405728/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-12-07甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400800號(hào)/北京強(qiáng)申醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2015-09-25甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400967號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-07-08甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400987號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-18甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400988號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-18甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400314號(hào)/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2016-07-11甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400573號(hào)/嘉興博泰生物科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-11-09甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400308號(hào)/南昌百特生物高新技術(shù)股份有限公司甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400467號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-03-14甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400115號(hào)/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-06-23甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400469號(hào)/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2018-05-09甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400529號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05甘油三酯測(cè)定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400638號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27