雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20232400125
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2052號海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓第3層03單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-28
有效期至：
2028-09-27
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:含0.1M Tris、NaCI、D-海藻糖、4-AAP、酪蛋白、TX-100、 PC300、內(nèi)三醇。\\nM:含0.4mg\\/mL的hs-cTnI鼠源單克隆抗體1、hs-cTnI鼠源單克 隆抗體2、磁珠和0.02M PBS緩沖液。\\nR2:含0.5μg\\/mL的hs-cTnl鼠源單克隆抗體和0.05MMES緩沖液。 校準(zhǔn)品(液體，選配):hs-cTnI重組抗原溶于0.1MTris緩沖液中；\\n水平1:0.280ng\\/mL～0.520ng\\/mL;水平2:7.000 ng\\/mL～13.000 ng\\/mL。\\n質(zhì)控品(液體，選配):hs-cTnI重組抗原溶于0.1MTris緩沖液中；\\n水平1:0.350ng\\/mL～0.650ng\\/mL;水平2:3.500ng\\/mL～6.500 ng\\/mL.
適用范圍：
用于體外定量測定人的血清、血漿、靜脈全血樣本超敏肌鈣蛋白I (hs-cTnl)的濃度。.
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年10月12日 生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)東孚大道 2879號8號樓5層”變更為“廈門市海滄區(qū)東孚大道2879號8#廠房5層”。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)東孚大道2879號8號樓5層
型號規(guī)格：
50測試\\/盒；100測試\\/盒；校準(zhǔn)品(選配):含水平1和水平2;質(zhì) 控品(選配):含水平1和水平2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃，密閉避光保存有效期為12個(gè)月
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 超敏肌鈣蛋白l（hs-cTnl）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20232400125 | 100測試|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 超敏肌鈣蛋白l（hs-cTnl）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20232400125 | 50測試|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 超敏肌鈣蛋白l(hs-cTnl)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 閩械注準(zhǔn)20232400125 | 100測試/盒 | 5000 |
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