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高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

高敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

魯械注準20232400517

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2028-06-16

結構及組成：

1.測心肌肌鈣蛋白I磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μg cTnI抗體的液體。測心肌肌鈣蛋白I示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記0.36mol cTnI抗體的溶液。校準品1：含有低濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于0.3ng/mL。校準品2；含有高濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于3ng/mL。質控品：含有一定濃度cTnI純品的凍干疏松體，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2～8℃避光保存，有效期14個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目 高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI) 測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) 魯械注準20232400517 1×100人份|盒 5000.0000
江西省+耗材掛網采購項目 高敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI) 測定試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法) 魯械注準20232400517 1×50人份|盒 2500.0000