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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

湘械注準20222402006

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-10室

批準(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結構及組成：

試劑盒由一張定標數(shù)據(jù)卡和試劑條組成。具體組成成分濃度及裝量見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-10室

型號規(guī)格：

12人份/盒、12人份/盒（不含校準品）、24人份/盒（不含校準品）、36人份/盒、36人份/盒（不含校準品）、72人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑即開即用，2～8℃保存，禁止冷凍，使用期限12個月。校準品復溶后2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） 降鈣素原(PCT)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 湘械注準20222402006 72人份/盒 16560
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十二批） 降鈣素原(PCT)測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 湘械注準20222402006 36人份/盒 8280
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