雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20202400518
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
批準(備案)日期：
2023-11-07
有效期至：
2025-05-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：含Tris\\/HCL緩沖液（PH=8.0 濃度：50 mmol\\/L）；試劑2（R2）：含Tris\\/HCL緩沖液（PH=8.0 濃度：50 mmol\\/L）、羊抗人ApoB抗體（濃度：2.00 g\\/L）；校準品（凍干品）：含氯化鈉（濃度：9.0 g\\/L）、牛血清蛋白（濃度：10.0 g\\/L）、人源性APOB（濃度：1.85±0.35 g\\/L）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B（ApoB）的濃度。
變更情況：
2023-11-07生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
型號規(guī)格：
1. 試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×40ml；2. 試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3. 試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4. 試劑1（R1）：3×80ml，試劑2（R2）：1×80ml；5. 試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml；校準品（凍干品）：1×1ml（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、未開封試劑、校準品應 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉（2～8℃）中可穩(wěn)定保存30天, 復溶后的校準品在2～8℃條件下，密閉儲存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20202400518 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 蘇械注準20202400518 | R1:1×60ml R2:1×20ml | 844.8000 |
| 江西省+動態(tài)第48批 | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 蘇械注準20202400518 | R1:4×60ml R2:2×40ml | 3379.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 蘇械注準20202400518 | 1.試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml； | 3379.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法） | 蘇械注準20202400518 | 3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml； | 844.8000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 蘇械注準20202400518 | R1:4×60ml R2:2×40ml | 3379.20 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫透射比濁法) | 蘇械注準20202400518 | R1:1×60ml R2:1×20ml | 844.80 |
同類產(chǎn)品:
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20142400030/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至：2024-05-23載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準20162400119/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至：2025-12-28載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20162400621/上海九弗生物科技有限公司 有效期至：2026-02-23載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
皖械注準20162400331/安徽信靈檢驗醫(yī)學科技股份有限公司 有效期至：2026-08-04載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準20162401384/深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2026-08-26載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準20162401510/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至：2026-06-10載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
豫械注準20172400109/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2026-04-19載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20172400473/上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2027-08-08載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
粵械注準20172401916/珠海瑞貝生物科技有限公司 有效期至：2027-11-26載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準20182400152/上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至：2028-04-18載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬食藥監(jiān)械（準）字2014第2400260號/上海名典生物工程有限公司 有效期至：2018-01-29載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
贛械注準20192400245/江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 有效期至：2029-09-15載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
冀械注準20142400375/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至：2023-06-05載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
湘械注準20212401093/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至：2026-06-08載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
滬械注準201424000030/上?？迫A生物工程股份有限公司 有效期至：2024-05-23載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
魯械注準20172400195/濰坊三維生物工程集團有限公司 有效期至：2027-03-26