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血?dú)馍|(zhì)控液

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

血?dú)馍|(zhì)控液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南萬(wàn)德善生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400252

注冊(cè)人住所：

湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)桃林路661號(hào)（雙創(chuàng)大廈502室）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包含血?dú)馍|(zhì)控液和紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液。血?dú)馍|(zhì)控液由氣體（氧氣、二氧化碳、氮?dú)猓?、鹽（鹵化堿）、葡萄糖、乳酸、有機(jī)緩沖液組成，紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液由鹽（鹵化堿）、有機(jī)緩沖液組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與萬(wàn)德善公司的血?dú)馍瘷z測(cè)系統(tǒng)配套使用，用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)人樣本中pH（酸堿度）、pCO2（二氧化碳分壓）、pO2（氧分壓）、Na+（鈉離子濃度）、Cl-（氯離子濃度）、K+（鉀離子濃度）、Ca++（鈣離子濃度）、Hct（紅細(xì)胞壓積）、Glu(葡萄糖濃度)、Lac（乳酸濃度）項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的精密度。

生產(chǎn)地址：

常德市德山大道329號(hào)常德經(jīng)開(kāi)區(qū)智能電子產(chǎn)業(yè)園4棟三層

型號(hào)規(guī)格：

血?dú)馍|(zhì)控液：(水平1： 2.5ml×5)/盒、(水平2： 2.5ml×5)/盒、(水平3： 2.5ml×5)/盒、（水平1：2.5ml×1、水平2：2.5ml×2、水平3：2.5ml×2)/盒；紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液：低水平：(1.7ml×5)/盒、高水平：(1.7ml×5)/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

應(yīng)在2-8℃（不可冷凍）下保存，室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好，儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免重壓并應(yīng)防潮、避光、避熱；質(zhì)控液有效期為12個(gè)月，打開(kāi)安瓿瓶后應(yīng)立即使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)