血?dú)馍|(zhì)控液

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20172400644

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

2022-05-10

2026-08-12

本產(chǎn)品包含血?dú)馍|(zhì)控液和紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液。血?dú)馍|(zhì)控液由氣體（氧氣、二氧化碳、氮?dú)猓?、鹽（鹵化堿）、葡萄糖、乳酸、有機(jī)緩沖液組成,紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液由鹽（鹵化堿）、有機(jī)緩沖液組成。

本產(chǎn)品與萬(wàn)孚公司的血?dú)馍瘷z測(cè)系統(tǒng)配套使用，用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)人樣本中pH（酸堿度）、pCO2（二氧化碳分壓）、pO2（氧分壓）、Na+（鈉離子濃度）、Cl-（氯離子濃度）、K+（鉀離子濃度）、Ca++（鈣離子濃度）、Hct（紅細(xì)胞壓積）、Glu(葡萄糖濃度)、Lac（乳酸濃度）項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的精密度。

2021-09-11: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共8頁(yè)）。rnn2022-05-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”。

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)

血?dú)馍|(zhì)控液：(水平1： 2.5ml×5)/盒、(水平2： 2.5ml×5)/盒、(水平3： 2.5ml×5)/盒、（水平1：2.5ml×1、水平2：2.5ml×2、水平3：2.5ml×2)/盒；紅細(xì)胞壓積質(zhì)控液：低水平：(1.7ml×5)/盒、高水平：(1.7ml×5)/盒。

應(yīng)在2-8℃（不可冷凍）下保存，室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好，儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免重壓并應(yīng)防潮、避光、避熱；質(zhì)控液有效期為12個(gè)月，打開(kāi)安瓿瓶后應(yīng)立即使用。

第二類(lèi)

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400644”注冊(cè)證共同使用。