雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20192400342
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-24
有效期至：
2024-06-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1、試劑2、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。 試劑1（R1）：含有異硫氰酸熒光素（FITC）標(biāo)記的ST2抗體（濃度1µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。 試劑2（R2）：含有堿性磷酸（ALP）標(biāo)記的抗ST2抗體（濃度1µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。 磁分離試劑（M）：含包被有抗異硫氰酸熒光素（FITC）抗體的磁性微粒（濃度1.0mgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的三羥基甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。 校準(zhǔn)品（STD）：含一定濃度ST2抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。校準(zhǔn)品的目標(biāo)濃度分別為0.00ngmL，5.00ngmL，20.00ngmL，50.00ngmL，150.00ngmL和300.00ngmL。 質(zhì)控品（QC）：含一定濃度ST2抗原和牛血清白蛋白的緩沖液配制而成。質(zhì)控品的目標(biāo)濃度為30.00ngmL和150.00ngmL。 校準(zhǔn)品及質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度見瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100測試盒 50測試盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2-8℃保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 100測試|盒 | 12600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 50測試/盒 | 13000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 100測試/盒 | 26000.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 100測試/盒 | 12600.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 50測試/盒 | 13000.00 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 50測試|盒 | 13000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2)測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 京械注準(zhǔn)20192400342 | 50測試/盒 | 13000 |
