雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準(zhǔn)20232400169
注冊人住所：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-11
有效期至：
2028-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：ST2單克隆抗體（鼠源）包被的磁微粒。\\n試劑2：吖啶酯標(biāo)記的ST2單克隆抗體（鼠源）。\\n試劑3：含吐溫的溶液。\\n校準(zhǔn)品1：含14.00ng\\/mL～26.00ng\\/mL的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白。\\n校準(zhǔn)品2：含160.00ng\\/mL～200.00ng\\/mL的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白。.
適用范圍：
用于定量檢測人血清和血漿中的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）。臨床上主要用于慢性或急性心衰的輔助診斷。.
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓
型號規(guī)格：
50人份\\/盒、50人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份\\/盒、100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份\\/盒、200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存；有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 閩械注準(zhǔn)20232400169 | 100人份/盒（含校準(zhǔn)品） | 15000.00 |
