便隱血(FOB)檢測(cè)試劑(膠體金法)

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

浙械注準(zhǔn)20182400472

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)

2020-01-16

2023-12-16

包被用抗人血紅蛋白抗體、標(biāo)記用抗人血紅蛋白抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

用于定性檢測(cè)糞便中微量的人血紅蛋白。

1、主要組成成分：“包被用抗人血紅蛋白抗體、標(biāo)記用抗人血紅蛋白抗體”文字性修改為“包被用抗人血紅蛋白單克隆抗體、標(biāo)記用抗人血紅蛋白單克隆抗體”。2、說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街（東）198號(hào)，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(hào)（倉(cāng)庫(kù)地址）

條型單人份：25人份盒；條型單人份：50人份盒；條型筒裝：25人份盒（25人份筒×1）；條型筒裝：50人份盒（25人份筒×2）；板型單人份：25人份盒；板型單人份：40人份盒；板型10人份袋，4袋盒。

試劑盒在4-30℃條件下避光干燥保存，有效期24個(gè)月。

第二類(lèi)