互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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便隱血(FOB)檢測試劑(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20162400258
浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
2022-06-24
2025-09-21
標(biāo)記血紅蛋白抗體、包被血紅蛋白抗體、羊抗兔多克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、片材、硝酸纖維素膜、玻纖、氯金酸、干燥劑、糞便樣品收集管及稀釋液(磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉等)、上下塑料扣板。(具體內(nèi)容詳見說明書)
用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白。
注冊人住所由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村變更為浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層;生產(chǎn)地址由杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層變更為浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***
浙江省杭州市余杭區(qū)余杭街道金星村9-116-18-17地塊1號廠房四層;浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心9幢三層
板型:25人份盒
該試劑盒在4-30℃(陰涼、避光干燥)條件下保存,有效期24個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20162400258”醫(yī)療器械注冊證共同使用。