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乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232400213

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成：試劑R1:Tris緩沖液(50mmol/L)、乳酸氧化酶(2.0KU/L)、過氧化物酶(2.0KU/L)、4-氨基安替比林(0.4g/L),試劑R2:Tris緩沖液(50mmol/L)、TOOS(0.5g/L)；校準(zhǔn)品(可選購):乳酸；質(zhì)控品(可選購)：乳酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中的乳酸(LAC)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2023-03-29n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號，長沙市岳麓區(qū)麓云路100號興工科技園2棟405

型號規(guī)格：

規(guī)格一:R1 2×15mL,R2 1×10mL；規(guī)格二:R1 1×30mL,R2 1×10mL；規(guī)格三:R1 1×45mL,R2 1×15mL；規(guī)格四:R1 2×30mL,R2 2×10mL；規(guī)格五:R1 2×45mL,R2 2×15mL；規(guī)格六:R1 3×50mL,R2 2×25mL；規(guī)格七:R1 6×40mL,R2 4×20mL；規(guī)格八:R1 6×60mL,R2 6×20mL；校準(zhǔn)品(可選購):1×1mL；質(zhì)控品水平1(可選購):1×1mL；質(zhì)控品水平2(可選購):1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒未開啟在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個月，試劑開啟后冷藏(2-8℃)避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品未開封在2-8℃條件下避光保存，有效期為12個月。開封后2-8℃可保存1個月，不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） 湘械注準(zhǔn)20232400213 R1: 2×45 mL R2: 2×15 mL 1176.0000
江西省+動態(tài)第60批 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） 湘械注準(zhǔn)20232400213 R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL 450.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） 湘械注準(zhǔn)20232400213 R1 1X45mL，R2 1X15mL 420