雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172400764
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 試劑1(R1)：MES緩沖液 ：50.0mmolL； 乳酸酶D：0.44UmL；抗壞血酸酶：0.6UmL；N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺鈉鹽（DAOS）：1mmolL； 試劑2(R2)：MES緩沖液 ：50.0mmolL； 4-氨基安替比林：0.74mmolL；過氧化物酶：16UmL；膽堿氧化酶：7.0UmL。 校準(zhǔn)品：單水平，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（20～40）mgdL。 質(zhì)控品：兩個水平，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：（10～30）mgdL和（40～80）mgdL。 注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸（LAC）的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×18mL、試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×75mL、試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：1×75mL、試劑2（R2）：1×25mL； 試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×21mL； 840測試盒（試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×60mL）； 840測試盒（試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×20mL）； 1260測試盒（試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×20mL）。 校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。 質(zhì)控品（選配）：低、高值倆個水平2×3mL、1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20172400764 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL | 547.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20172400764 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL | 547.2000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法） | 京械注準(zhǔn)20172400764 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL | 547.20 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 乳酸(LAC)測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 京械注準(zhǔn)20172400764 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL，校準(zhǔn)品：1×3mL | 800.90 |
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乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
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京械注準(zhǔn)20172400240/北京賽諾浦生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-06乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
粵械注準(zhǔn)20212400498/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-04-05乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
湘械注準(zhǔn)20232400213/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至：2028-03-06乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
京械注準(zhǔn)20172400767/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2026-10-17
