雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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醫(yī)用可吸收縫合線
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
醫(yī)用可吸收縫合線
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20243020188
注冊人住所：
浙江省東陽市橫店工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-30
有效期至：
2029-01-29
結(jié)構(gòu)及組成：
醫(yī)用可吸收縫合線是由縫合線和縫合針組成，可分為縫合線帶針和縫合線不帶針兩種?？p合線是由PGLA（90%乙交酯和10% L-丙交酯的共聚物）合成材料制成的B類多股縫合線，并含有涂層，涂層是由乙交酯和丙交酯的共聚物（聚糖乳酸370）及硬脂酸鈣混合成的混合物。此縫合線分為紫色（D&C紫色No.2）和未染色。縫合針由30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材料制成，30Cr13縫合針不含涂層，12Cr18Ni9縫合針含有硅涂層?？p針的針孔為無眼針，形式分為圓針、正三角、反三角、鉆石針、短刃三角、鈍針。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合。
變更情況：
2024-02-23 載明生產(chǎn)地址由:浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號研發(fā)樓四層，江南二路339號1#樓一樓、2#樓一樓、二樓，浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路388號醫(yī)藥倉庫一樓、二樓，浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號;載明生產(chǎn)地址變更為:浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號研發(fā)樓四層；浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號
生產(chǎn)地址：
浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號研發(fā)樓四層；浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號
型號規(guī)格：
見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 醫(yī)用可吸收縫合線 | 國械注準(zhǔn)20243020188 | 3-0 | 450.0000 |
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