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醫(yī)用可吸收縫合線

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用可吸收縫合線

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153652326

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號院2號樓東一層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-22

有效期至：

2019-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線?？p線帶有涂層,為聚乙酸內(nèi)酯和硬脂酸鈣的共聚物。縫線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13)、S42040(牌號:40Cr13)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結(jié)扎、眼科手術(shù),心血管以及神經(jīng)科手術(shù),不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創(chuàng)口支撐所需超過7天的位置。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2號樓東一層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2幢東一層”。 ,“注冊人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號院2號樓東一層101;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號華豐工業(yè)園2號樓”變更為“注冊人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋中路26號院2號樓5層620;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號2號樓東一層”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號華豐工業(yè)園2號樓

預(yù)期用途：

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結(jié)扎、眼科手術(shù),心血管以及神經(jīng)科手術(shù), 不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創(chuàng)口支撐所需超過7天的位置。

主要組成成分：

產(chǎn)品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線?？p線帶有涂層,為聚乙酸內(nèi)酯和硬脂酸鈣的共聚物。縫線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13)、S42040(牌號:40Cr13)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

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